元化智能2018年成立于深圳,定位于专科智能医疗装备的创新研发和精密智造。成立以来,公司形成了以全骨科手术辅助机器人为龙头,覆盖骨科、消化科等多科室临床应用的先进专科医疗手术机器人产品布局。2022年4月骨圣元化膝关节置换手术导航定位系统获批上市(国械注准20223010510),成为一款进入NMPA创新医疗器械(绿色通道)特别审查程序并获准上市的开放式植入物数据全膝关节置换手术机器人系统。
基于同平台开发的全髋关节置换手术机器人有望于2022年获批上市,脊柱手术机器人已经启动临床方案讨论。元化智能已经完成了手术机械臂、导航系统和全部软件的自主研发,是国内拥有骨科手术机器人全部核心部件自主研发能力的公司。
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