据世界卫生组织统计,全世界有超过8000万的心力衰竭患者,中国患者数量近1600万,随着老龄化的日益加剧,患者数量逐年递增。
终末期心力衰竭尚无有效药物治疗,心脏移植供体紧缺,绝大多数患者随时面临着死亡的威胁。心室辅助装置VAD,经过50多年的发展,是除心脏移植外较为有效的终末期心衰治疗方法,仅美国每年植入VAD的病人约4千例以上,但费用昂贵,单套产品价格约10万美元。我国VAD的研发起步较晚,检测标准亦未制定,尚无可批准销售的国内外产品。
2009年开始,我们成立精英团队,启动了人工心脏HeartCon的研制工作。瞄准国际前沿的第三代非接触悬浮式心室辅助装置。同时充分利用50年来在运载火箭伺服控制方面的技术积累,制定出磁液双悬浮、泵机一体化、电控双冗余的总体技术方案,成功研制的HeartCon型心室辅助装置具有体积小、质量轻、温升低的特点,可直接植入左心尖。2012年针对生物相容性问题,我们通过专项技术攻关,取得了突破性进展,溶血指标NIH小于0.006mg/dL。2013年3月14日“天久”羊植入HeartCon各项生理指标均正常。同时“天久”还在国内实现携带电池与控制器进行自由活动。研发团队在2015年春节进行了动物批量实验,三羊开泰的成功意味着产品状态定型,具备批产条件。随着专营化公司的成立以及位于天津的3500平米专业厂房的投入使用,HeartCon蓄势待发,将在不久的将来以可承受的价格供应国人,为我国千万心衰患者带来心的希望。
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