驯鹿生物IASO
电话:025-58287610
南京驯鹿生物技术股份有限公司
  • 创立时间: 2017年
  • 发源地: 南京市
  • 信用指数: 505
  • 关注度: 354
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  • 品牌企业介绍

    驯鹿生物是一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司。公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新基石,向自身免疫疾病拓展,拥有完整的从早期发现、临床开发、注册申报到商业化生产的全流程能力。公司自行开发的五大技术平台包括全人源抗体开发平台、免疫细胞药物开发平台、全流程生产及检定技术平台、药理药效平台及临床开发平台。

    公司现有10余个在研品种处于不同研发阶段,其中进展较为迅速的伊基奥仑赛注射液(全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液)上市申请(NDA)已获国家药监局(NMPA)批准,并已获得美国FDA批准注册临床,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤,该产品被NMPA纳入“突破性治疗药物”品种,并先后获FDA授予“孤儿药(ODD)”认定及再生医学先进疗法(RMAT)和快速通道(FT)资格。除多发性骨髓瘤外,伊基奥仑赛注射液新增扩展适应症-AQP4-lgG阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder,NMOSD)的临床试验申请(IND)已获NMPA批准。

    公司自主研发的创新候选产品CT120(全人源CD19/CD22双靶点CAR-T细胞注射液)已进入临床研究阶段,适应症分别为CD19/CD22阳性的复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和复发/难治急性B淋巴细胞白血病(B-ALL),并已获得FDA授予“孤儿药(ODD)”认定,用于治疗急性淋巴细胞白血病;全人源抗CD19的单克隆抗体产品IASO-782注射液临床试验IND已完成FDA审评,获准在美国开展针对自身免疫性血液系统疾病-自身免疫性血小板减少症(ITP)和温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)的临床试验。

    公司先后和海外细胞治疗公司Sana Therapeutics,Cabaletta Bio及UmojaBiopharma达成了基于驯鹿生物临床验证全人源的CAR结构或序列的BD授权或研发合作,积极探索下一代细胞治疗产品的开发。驯鹿生物凭借其强大的管理团队、创新的产品线、自有的GMP生产和超强的临床开发能力,旨在提供变革性、可治愈的创新型疗法,以满足中国乃至世界各地患者未满足的医疗需求。

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    生物科技
    品牌问答
      
    驯鹿生物成立时间是什么时候?
      
    驯鹿生物成立于2017年
      
    驯鹿生物主要做什么的?
      
    驯鹿生物主要从事生物科技等行业
      
    南京驯鹿生物技术股份有限公司的注册资本是多少?
      
    南京驯鹿生物技术股份有限公司的注册资本是37337.17万元
      
    驯鹿生物发源地/总部是在哪里?
      
    驯鹿生物发源地/总部在江苏省南京市
      
    南京驯鹿生物技术股份有限公司的法定代表人是?
      
    南京驯鹿生物技术股份有限公司的法定代表人是张金华
      
    驯鹿生物的联系方式?
      
    驯鹿生物官网公布的联系方式是025-58287610,可能数据更新不及时,请以品牌官网/官方公布的联系方式为准
      
    南京驯鹿生物技术股份有限公司的企业所在地在哪?
      
    南京驯鹿生物技术股份有限公司的企业所在地位于江苏省 南京市 江北新区新锦湖路3-1号中丹园D座8/9/10层
    企业工商信息
    企业名称: 南京驯鹿生物技术股份有限公司
    企业地址: 江苏省 南京市 江北新区新锦湖路3-1号中丹园D座8/9/10层
    统一社会信用代码/税号: 91320191MA1NK0ET5X
    企业类型: 股份有限公司(港澳台投资、未上市)
    企业高管/名人: 张 * 华
    企业成立日期: 2017-03-15
    发证机关: 南京市市场监督管理局
    核准日期: 2023-03-24
    注册资本: 37337.17万元
    经营范围: 许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;药品进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准) 一般项目:细胞技术研发和应用;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;科技推广和应用服务;生物基材料制造;生物基材料技术研发;生物基材料销售;货物进出口;技术进出口;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
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