成都苑东生物制药股份有限公司是一家以研发创新驱动,集化学原料药、化学药及生物药研发、生产、销售于一体的高新技术企业,公司成立于2009年,下设8家全资子公司,现有员工一千四百余人。公司于2020年9月在上海证券交易所科创板挂牌上市(股票简称:苑东生物,股票代码:688513)。
苑东生物始终坚持“以患者为中心,为人类健康沐浴阳光”的企业使命,依托持续的技术创新,逐步建立起国内前沿、符合国际标准的研发技术及产业化平台,着重布局麻醉镇痛领域,同时兼顾心脑血管、肿瘤、儿童用药、内分泌等重大疾病领域,先后实现了40余个化学药制剂产品和近30个化学原料药产品的产业化。已上市的制剂产品中包括6个国内首仿产品,30余个通过或视同通过一致性评价产品,10个产品中选国家药品集中采购。公司原料药产品中,10余个化学原料药产品已出口国际市场。
苑东生物以研发创新驱动,近年来,持续保持高比例的研发投入打造研发核心竞争力(近三年平均研发投入:20%)。公司研发中心建有国家企业技术中心、博士后科研工作站、四川省药物固态工程技术研究中心等多个研究平台;建立了药物晶型技术平台、缓控释技术平台、特药技术平台、创新药技术平台、临床试验平台等关键技术平台;拥有药物晶型集成创新与产业化技术、创新化合物结构设计合成与评价集成技术、缓控释技术与迟释技术、鼻喷给药制剂技术、制备工艺设计与精益控制技术、mRNA原料合成技术等6大类核心技术,组建了一支多元化、国际化、专业化的研发团队。凭借强大的研发实力,公司先后主持国家研发计划2项,国家重大新药创制专项5项,累计承担国家及省部级课题60余项,累计拥有专利115项,其中发明专利106项(包括海外专利19项)。在聚焦领域,苑东生物以全球化视野布局90多个在研项目,其中创新药项目占比约14%,多个新药项目分别正在进行I期到III期临床试验,1个新药在申报上市审评中。同时,已布局多个ANDA制剂品种,其中纳美芬注射液的上市申请已获得FDA批准。
苑东生物建立了成熟且完善的营销体系,拥有覆盖全国的营销网络和具备专业化学术推广能力的营销团队,确保了公司销售规模持续增长。
苑东生物高度重视质量控制,部分原料药生产线已通过FDA现场检查、欧盟认证及美国、日本多个客户的审计。按照NMPA、EMEA、FDA等药政要求建设的国际化研发与生产基地——硕德药业,其多条生产线已获得《药品生产许可证》,其小容量注射剂生产线已通过美国FDA现场检查。
苑东生物始终以“成就自我,服务大众,成为受尊重和信赖的医药企业”为愿景,致力于成为全球麻醉镇痛领域领军企业。未来,公司将加快技术创新和国际化战略实施步伐,坚持以小分子创新药为重点和生物药谋发展的战略实施路径,以满足临床需求为己任,为患者提供更多、更安全、疗效更确切的化学药和生物药品,为人类健康沐浴阳光。
说明:专为树立基础品牌形象的企业设计,能直观展示品牌logo、联系方式、品牌介绍及工商注册信息等关键内容,助力企业树立清晰、专业的初步印象。