国家药监局发布的公告显示,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药监局决定注销汞溴红溶液、安乃近片、葡萄糖注射液等34个药品注册证书。
2021年11月4日,国家药监局发布《关于注销汞溴红溶液等34个药品注册证书的公告(2021年第132号)》。公告显示,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药监局决定注销汞溴红溶液等34个药品注册证书。
据了解,这34个药品涉及溶液剂、片剂、乳膏剂、气雾剂4种剂型,汞溴红溶液、葡萄糖注射液、土霉素片、安乃近片、马来酸氯苯那敏片、林旦乳膏等药品都在注销名单内。
以下是本次注销注册证书药品的详细信息:
药品通用名称 | 批准文号 | 剂型 | 药品上市许可持有人 |
汞溴红溶液 | 国药准字H21023728 | 溶液剂 | 沈阳东陵药业股份有限公司 |
利巴韦林注射液 | 国药准字H62020708 | 注射剂 | 酒泉大得利制药股份有限公司 |
盐酸普鲁卡因注射液 | 国药准字H62020845 | 注射剂 | 酒泉大得利制药股份有限公司 |
葡萄糖注射液 | 国药准字H62020086 | 注射剂 | 酒泉大得利制药股份有限公司 |
土霉素片 | 国药准字H62020025 | 片剂 | 兰州和盛堂制药股份有限公司 |
安乃近片 | 国药准字H62020031 | 片剂 | 兰州和盛堂制药股份有限公司 |
安乃近片 | 国药准字H62020414 | 片剂 | 甘肃中天金丹药业有限公司 |
复方磺胺甲噁唑片 | 国药准字H62020415 | 片剂 | 甘肃中天金丹药业有限公司 |
醋酸地米松片 | 国药准字H62020492 | 片剂 | 甘肃河西制药有限责任公司 |
醋酸泼尼松片 | 国药准字H62020493 | 片剂 | 甘肃河西制药有限责任公司 |
灰黄霉素片 | 国药准字Z62020404 | 片剂 | 甘肃河西制药有限责任公司 |
磺胺嘧啶片 | 国药准字H62020749 | 片剂 | 甘肃河西制药有限责任公司 |
马来酸氯苯那敏片 | 国药准字H62020157 | 片剂 | 甘肃河西制药有限责任公司 |
四环素片 | 国药准字H62020163 | 片剂 | 甘肃河西制药有限责任公司 |
盐酸四环素片 | 国药准字H62020296 | 片剂 | 甘肃河西制药有限责任公司 |
林旦乳膏 | 国药准字H44023092 | 乳膏剂 | 广州白云山制药有限公司白云山何济公制药厂 |
林旦乳膏 | 国药准字H44020952 | 乳膏剂 | 珠海安生凤凰制药有限公司 |
林旦乳膏 | 国药准字H44023929 | 乳膏剂 | 广东恒建制药有限公司 |
林旦乳膏 | 国药准字H44025284 | 乳膏剂 | 广东华润顺丰药业有限公司 |
沙丁胺醇气雾剂 | 国药准字H37022817 | 气雾剂 | 山东京卫制药有限公司 |
沙丁胺醇气雾剂 | 国药准字H19983227 | 气雾剂 | 山东京卫制药有限公司 |
色甘酸钠气雾剂 | 国药准字H37022929 | 气雾剂 | 山东京卫制药有限公司 |
甲泼尼龙片 | H20150244 | 片剂 | Pfizer Italia s.r.l |
氨氯地平阿托伐他汀钙片 | H20170244 | 片剂 | PF Prism CV |
氨氯地平阿托伐他汀钙片 | H20170229 | 片剂 | PF Prism CV |
氨氯地平阿托伐他汀钙片 | H20170245 | 片剂 | PF Prism CV |
氨氯地平阿托伐他汀钙片 | H20170230 | 片剂 | PF Prism CV |
氨氯地平阿托伐他汀钙片 | H20170231 | 片剂 | PF Prism CV |
氨氯地平阿托伐他汀钙片 | H20170246 | 片剂 | PF Prism CV |
盐酸坦索罗辛口崩缓释片 | H20181114 | 片剂 | Astellas Pharma INc . |
盐酸坦索罗辛口崩缓释片 | H20181120 | 片剂 | Astellas Pharma INc . |
注射用利培酮微球 | 国药准字HJ20150267 | 注射剂 | Janssen-Cilag AG |
注射用利培酮微球 | 国药准字HJ20150268 | 注射剂 | Janssen-Cilag AG |
注射用利培酮微球 | 国药准字HJ20150269 | 注射剂 | Janssen-Cilag AG |
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