国家药监局成立全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位

据了解，第一届全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位专家组由来自监管机构、医疗机构、检验检测机构、生产企业、科研院所等领域的80名专家组成。主要负责全国医疗器械临床评价专业领域的相关通用标准、专用标准和其他标准制修订工作。包括医疗器械（含按医疗器械管理的体外诊断试剂）临床评价领域基础术语、临床数据管理、临床数据交换、临床试验质量管理、真实世界研究要求、临床数据处理等医疗器械临床评价质量管理和通用要求，不涉及具体产品的临床评价要求。