国家药品监督管理局审批通过了百奥泰旗下阿达木单抗BAT1406的上市申请。阿达木单抗原研药修美乐已在全球90多个国家/地区上市，上市以来累计销售超1300亿美元。
2019年11月6日，国家药品监督管理局更新了百奥泰旗下阿达木单抗BAT1406（商品名：格乐立）的办理状态，变更为“审批完毕－待制证”。
百奥泰阿达木单抗的上市申请于2018年8月27日获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办，用于治疗强直性脊柱炎，受理号为CXSS1800018，并于2018年11月被纳入优先审评。
阿达木单抗是抗肿瘤坏死因子（Tumor Necrosis Factor，TNF）生物制剂，通过中和体内TNF-α的生物学活性而发挥治疗相应疾病的功能。阿达木单抗原研药（商品名：修美乐）由艾伯维研制，已在全球90多个国家/地区上市，获批适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、幼年特发性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等14 个。
修美乐在中国于 2010 年上市，获批成年中重度类风湿性关节炎、常规治疗效果不佳的成年中重度强直性脊柱炎和成年中重度慢性斑块状银屑病3个适应症。此外，修美乐还被纳入了CDE 2019年3月发布的《中国第二批临床急需境外新药名单》，用于治疗葡萄膜炎。修美乐2018年全球销售额达204.85亿美元，自2002年上市以来累计销售超1300亿美元。
修美乐抗体序列专利在美国、中国和欧洲分别于2016年、2017年和2018年到期。在欧洲市场，修美乐于2018年10月16日失去专利保护后，Amgevita（安进）、Cyltezo（勃林格殷格翰）、Imraldi（三星Bioepis）、Hyrimoz（山德士）、Hulio（迈兰/协和发酵麒麟）等多款生物仿制药陆续登陆市场，并迅速侵占欧洲市场份额。
了解了阿达木单抗药品的相关消息，那么你知道药品有哪些好品牌吗？以下是十大药品品牌榜单：
同仁堂这个名称最早可以追溯到明朝中期的医学家李时中所编著的《本草纲目》，其中提到“同仁堂”...
中国医药研发·创新峰会组委会、2024中国药品研发实力排行榜专家委员会评选并发布了2024...
随着冬季的到来，气候寒冷，感冒、流感等疾病的高发期也随之到来。因此，准备一些常备药品显得尤...
“宏德广布、济世养生”是乐镜宇创办宏济堂的宗旨，历经百年传承发展，宏济堂与北京同仁堂、天津...
