百时美施贵宝宣布,其PD-1抑制剂欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)已获得国家药监局批准扩大适应症,适用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性(表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%)的复发性或转移性头颈部鳞癌(SCCHN)患者。
作为在中国上市的两种免疫肿瘤治疗药物之一,百时美施贵宝旗下的PD-1抑制剂欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)一直备受市场关注。它也是中国首个免疫肿瘤药物。在2018年6月获批用于非小细胞肺癌患者的治疗。头颈部鳞癌是欧狄沃经中国药监部门优先审评审批后予以批准的第二项适应症。
2018年被称为“免疫元年”。新型的免疫药物在临床上的有效性得到公认,将来很可能成为晚期肿瘤患者的基础用药。
肿瘤免疫领域正成为生物医药公司的兵家之争之地,例如PD-1抑制剂领域百时美施贵宝的Opdivo和默沙东的Keytruda,鉴于生物制药的专利保护期等因素,不能尽快跟上的其他玩家将不得不退出相关领域的市场争夺战。
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